Opinnäytetyön aihe on toiminnanohjausjärjestelmän vaatimusmäärittely, joka liittyy Päijät-Hämeen hyvinvointialueen uuden lääkintälaiterekisterin hankintaan. Opinnäytetyön tuloksena syntynyttä vaatimusmäärittelytaulukkoa käytetään myöhemmin tilaajan hankintamateriaalien liitteenä tarjouspyyntövaiheessa. Opinnäytetyön alussa eli esisuunnitteluvaiheessa työ rajattiin sopivaksi kokonaisuudeksi ja sille määriteltiin alustava aikataulu. Raportin alustava sisällysluettelo muotoiltiin myös tässä vaiheessa ja sen tarkoitus oli ohjata työn etenemistä tehokkaasti ja järjestelmällisesti. Opinnäytetyön kirjallinen raportti aloitettiin selvittämällä aiheeseen liittyviä termejä ja niiden sisältöjä. Tärkeimpiä työn sisällön ymmärtämistä helpottavia termejä ovat toiminnanohjausjärjestelmä, lääkintälaiterekisteri ja lääkinnällinen laite. Lääkinnälliseen laitteeseen liittyvät termit, joita ovat CE-merkintä, UDI-tunniste ja EUDAMED, on myös selvitetty työn teoriaosiossa. Edellä mainittujen termien lisäksi raportin alkupuolella on esitelty lyhyesti työn tilaaja eli Päijät-Hämeen hyvinvointialue ja sen organisaatioon kuuluva lääkintätekniikka. Koska kyseessä on julkinen hankinta, jota ohjaavat lait ja asetukset, on myös tätä ympäristöä ja sen periaatteita kuvailtu työn alkuvaiheessa. Ohjenuorana tässä vaatimusmäärittelyssä on käytetty julkisen hallinnon tietohallinnon neuvottelukunnan ohjeistusta koskien ICT-palveluiden kehittämistä ja vaatimusmäärittelyä. Tätä ohjeistusta on soveltuvin osin pidetty runkona toiminnanohjausjärjestelmän vaatimusmäärittelylle. Tärkeimpinä vaiheina voidaan mainita valmistautuminen vaatimusmäärittelyyn, vaatimusten määrittelyn tuottaminen ja vaatimusten määrittelyn hyväksyminen. Opinnäytetyön lopputuloksena syntyi tilaajan hankkeeseen hyvin sopiva tarkka ja yksiselitteinen vaatimusmäärittelytaulukko, jota voidaan käyttää liitteenä uuden toiminnanohjausjärjestelmän eli lääkintälaiterekisterin hankinnassa. Taulukko on helposti muokattavissa, joten siihen voidaan tehdä muutoksia ja lisäyksiä tarpeen niin vaatiessa.